Geneesmiddelen
2012
IEPT20120313, Rb Den Haag, United Tobacco v de Staat
nicotinehoudende elektronische sigaret geen geneesmiddel: De Staat heeft echter niet aannemelijk gemaakt dat het gebruik van de e-sigaret farmacologische effecten heeft, in de zin dat die effecten groter zijn dan bij het gebruik van het oorspronkelijke product (versneden tabaksbladeren).
IEPT20120211, Rb Arnhem, Sanofi-Aventis v Sandoz
Standaardpassage inzake andere andere toepassingen geneesmiddel toelaatbaar - Geen uitnodiging tot octrooi-inbreuk. Overschrijding redelijke termijn.
2011
IEPT20111223, Rb Breda, Magistrale bereiding
Geen magistrale bereiding: dat de productie van 20.000 tabletten methylfenidaat retard per maand niet kan worden aangemerkt als het op kleine schaal bereiden van geneesmiddelen in de zin van artikel 18, vijfde lid en artikel 40, derde lid, aanhef en onder a, van de Geneesmiddelenwet
2009
IEPT20090706, CGR, Pfizer
Vergoeding eigen bijdrage door fabrikant toelaatbaar: dat van een expliciet verbod op terugbetalingsregelingen in de Gedragscode Geneesmiddelenreclame en andere regelingen geen sprake is.
Terugbetalingsregeling geen strijdige aanprijzing. Terugbetalingsformulier geen publieksreclame
IEPT20090430, HvJEG, BIOS v Saarland
Geen geneesmiddel naar werking enkel vanwege gezondheidsrisico: dat een product dat een substantie bevat die een fysiologisch effect heeft wanneer zij in een bepaalde dosis wordt gebruikt, geen geneesmiddel naar werking is, wanneer het gezien de dosering aan werkzame stoffen en bij normaal gebruik een gezondheidsrisico oplevert, zonder echter fysiologische functies bij de mens te kunnen herstellen, verbeteren of wijzigen
IEPT20090402, HvJEG, Damgaard - Geneesmiddelenreclame
Geneesmiddelenreclame door een derde: de verspreiding door een derde van informatie over een geneesmiddel, met name over de therapeutische of profylactische werking ervan, kan worden aangemerkt als reclame in de zin van dit artikel, indien deze derde op eigen initiatief handelt en feitelijk en rechtens volledig onafhankelijk is van de fabrikant of de verkoper van dat geneesmiddel.
IEPT20090327, Rb Haarlem, Norgine v Ratiopharm - Macrogol
Twijfel over vraag of Macrogol geneesmiddel is: Huidige stand van de rechtspraak is dat er thans teveel twijfels bestaan om de vraag of macrogol naar werking een geneesmiddel is bevestigend te beantwoorden. Hierover zal mogelijk meer duidelijkheid ontstaan na het door Norgine aangevraagde deskundigenbericht. Geen onrechtmatige mailing: Verwarring bij apothekers niet aannemelijk.
IEPT20090115, HvJEG, Hecht-Pharma v Bezirksregierung Luneburg
Geen geneesmiddel bij gebreke van noemenswaardig herstel, verbetering of wijziging van fysiologische functies. Geen geneesmiddel naar werking bij twijfel: dat deze richtlijn niet van toepassing is op een product waarvan de eigenschap als geneesmiddel naar werking niet wetenschappelijk is bewezen, doch evenmin kan worden uitgesloten.
2008
IEPT20081126, Rb Den Haag, Eli Lilly v Staat
Marginale beslissing Minister inzake onderlinge vervangbaarheid Strattera (atomoxetine) en Ritalin (methylfenidaat). Rechtbank volgt niet het oordeel van deskundigen-commissie
IEPT20080923, Hof Arnhem, Lichtwer Pharma v Norgine - Laxacur
Aandieningscriterium: Laxacur als middel dat darmbeweging stimuleert is geen geneesmiddel maar medisch hulpmiddel. Relativiteit overtreding geneesmiddelenwet: Indien al geoordeeld zou moeten worden dat Laxacur een geneesmiddel is en dat Lichtwer derhalve in strijd heeft gehandeld heeft met de artt. 40, leden 1 en 2 en 84, lid 1 Gnw, levert de schending van deze bepalingen op zich geen onrechtmatige daad op jegens Norgine.
IEPT20080909, Rb Maastricht, vervalste Viagra
Vrijspraak "ter aflevering in voorraad hebben"
IEPT20080530, CGR, SPMSD v GSK
hoger beroep: beinvloeding voorschrijfgedrag - publieksreclame
IEPT20080429, Rb Utrecht, Mundipharma v CBG
Volksgezondheidsrisico's zijn niet aan te merken als belangen waarin verzoekster zodanig wordt getroffen dat haar onmiddellijke rechtsbescherming moet worden geboden door het schorsen van de verleende handelsvergunningen of enige andere voorlopige voorziening
IEPT20080425, Rb Utrecht, Apotheek De Batau v huisarts
Samenwerkingsovereenkomst voorschrijvende huiarts en apotheek in strijd met Geneesmiddelenwet, maar niet onrechtmatig tegenover andere apotheek omdat Geneesmiddelenwet niet strekt tot in het geding zijnde belangen van apotheek
IEPT20080319, Rb Den Haag, Fisher Farma v Z-Index
Vereisten voor opname in Z-Index: Zou Z-Index voorafgaande afgifte van een PD Notice gaan verlangen voordat een betreffend geneesmiddel in de G-standaard kan worden opgenomen, dan is dat naar voorlopig oordeel in deze omstandigheden onrechtmatig te achten jegens Fisher Farma
IEPT20080314, CGR, SPMSD v GSK
Geneesmiddelenreclame: beinvloeding voorschrijfgedrag - publieksreclame
IEPT20080208, Rb Den Haag, Electronische sigaret
Reclameverbod voor electronische sigaret gerechtvaardigd. Electronisch sigarte is mogelijk een geneesmiddel, waardoor Staat in redelijkheid kon besluiten tot reclameverbod voor een product dat (nog) niet als geneesmiddel is geregistreerd.
2007
IEPT20071220, CBB, Spagyriek v Minister VWS
Definitie Homeopathisch farmaceutisch preparaat
IEPT20071207, CGR, Stichting KOEL v Boehringer Ingelheim
Geen onevenredig gunstbetoon
IEPT20071123, CGR, MSD v Novartis (Exforge)
Excalibur-studie Exforge niet legitiem
IEPT20071115, HvJEG, Commissie v Duitsland (Knoflook-extract-poeder-capsule)
Geen geneesmiddel naar aandiening of werking. Vergunningsplicht niet gerechtvaardigd door volksgezondheid
IEPT20071108, HvJEG, Ludwigs Apotheke v Juers Pharma
Reclameverbod geneesmiddelen: te toetsen aan vrij verkeer van goederen in plaats van Geneesmiddelenrichtlijn - vrij verkeer van goederen verzet zich tegen verbod op verspreiding onder apothekers van lijsten van in lid-staat niet toegelaten geneesmiddelen die slechts informatie bevatten over de handelsnaam, het verpakkingsformaat, de dosering en de prijs van deze geneesmiddelen
IEPT20070920, HvJEG, Staat v Antroposana
Uitputtende harmonisatie geneesmiddelen: antroposofische geneesmiddelen slechts in de handel mogen worden gebracht voor zover er een vergunning voor is afgegeven volgens een van de procedures van artikel 6 van richtlijn 2001/83
IEPT20070316, Rb Den Haag, Lexapro
Fabrikant specialité geen rechtstreeks belanghebbende bij validatiebesluit generiek geneesmiddel
IEPT20070118, Rb Dordrecht, Kamagra
Strafzaak overtreding Wet op de Geneesmiddelenvoorziening wegens verkoop counterfeit Viagra
2006
IEPT20060922, HR, GSK v Sara Lee Aquafresh Pure & White
Beoordeling medisch hulpmiddel: Aangemelde instantie beslist niet bevoegde instantie voor juridische vraag of het beoordeelde product een medisch hulpmiddel is
IEPT20060728, Rb Breda, Janssen-Cilag v CBG II
Geneesmiddelenregistratie op grond van wederzijdse erkenning of nationale procedure: College had onder omstandigheden moeten nagaan of registratie-verzoeken in Nederland en Duitsland zelfde aanvrager of met elkaar verbonden aanvragers betrof
IEPT20060706, CBG, Lansoprazol
Opnemen "standaardpassage" inzake octrooirechtelijk beschermde toepassing in bijsluiter generiek product niet in strijd met Richtlijn 2001/831 EG
IEPT20060324, HR, Pharmacia v Cosmétique
Geneesmiddel - toedieningscriterium: Los van vraag of een reële inwerking is aangekondigd,tevens van belang of de producten een reële inwerking op de organische functies hebben en met het oog daarop kunnen worden toegediend. Onrechtmatige daad - relativiteitsvereiste: Wet op de Geneesmiddelenwetgeving strekt slechts tot bescherming volksgezondheid en niet tot bescherming tegen schade wegens oneerlijke concurrentie.
2005
IEPT20050609, HvJEG, HLH Warenvertriebs Orthica v Deutschland
Criteria voor kwalificatie als geneesmiddel of levensmiddel
2004
IEPT20040429, HvJEG, Commissie v Duitsland
Systematische indeling als geneesmiddel: Door in andere lidstaten rechtmatig als voedingssupplement vervaardigde en in de handel gebrachte vitaminepreparaten als geneesmiddel in te delen wanneer zij het drievoudige van de door de Deutsche Gesellschaft für Ernährung (Duitse vereniging voor voedingsmiddelen) aanbevolen dagelijkse dosis aan vitamines, andere dan de vitamines A en D, overschrijden, is de Bondsrepubliek Duitsland de krachtens artikel 30 EG-Verdrag (thans, na wijziging, artikel 28 EG) op haar rustende verplichtingen niet nagekomen.
IEPT20040429, HvJEG, Commissie v Oostenrijk
Geneesmiddel naar werking: Onterechte classificatie preparaten met Vitamine A, D of K ongeacht hun gehalte als geneesmiddel naar werking. Terechte classificatie preparaten met chromaten ongeacht hun gehalte als geneesmiddel naar werking
1991
IEPT19910416, HvJEG, Upjohn v Farzoo
Toedieningscriterium geneesmiddel: produkt dat geen "therapeutische of profylactische eigenschappen met betrekking tot ziekten bij mens of dier" heeft, is een geneesmiddel indien het kan worden toegediend "om organische functies (...) te herstellen, te verbeteren of te wijzigen" - Indien product zowel voldoet aan definitie van geneesmiddel als cosmetsich product, prevaleert geneesmiddelenwetgeving
IEPT19910321, HvJEG, Delattre
Definitie geneesmiddel niet volledig : omstandigheid dat een produkt in een lidstaat als levensmiddel wordt gekwalificeerd, belet niet er in de betrokken lidstaat de hoedanigheid van geneesmiddel aan toe te kennen wanneer het de kenmerken daarvan vertoont. Honger, zware benen, moeheid of jeuk zijn ambivalente symptomen en de verwijzing daarnaar in de presentatie van een product maakt het niet tot geneesmiddel
1983
IEPT19831130, HvJEG, van Bennekom
Definitie geneesmiddel: product dat wordt aangediend als hebbende, of toegediend vanwege therapeutische of profylactische eigenschappen met betrekking tot ziekten bij mens of dier. Classificatie vitaminen: van geval tot geval moet worden beoordeeld of een vitamine is aan te merken als een geneesmiddel
terug Tell-a-Friend
